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上线药品软件需要办理互联网药品经营许可证吗?怎么办理吗?在哪里办理?

提醒:因为软件开发行业无明确禁止法规, 该企业仅提供软件开发外包定制服务,项目需取得国家许可,严禁非法用途。 违法举报
更新时间
2024-11-12 09:00:00
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详细介绍

什么是互联网药品信息服务许可证

什么是互联网药品信息服务许可证?
互联网药品信息服务许可证分经营性和非经营性;
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
资质全名:互联网药品信息服务许可证
有效期限:5年
审批机构:省级药监局

申请材料:
1营业执照复印件及原件
2法人身份证复印件
3医疗器械网络销售信息表
4医疗器械生产许可证(备案凭证)或医疗器械经营许可证
5如果是自建类,需要互联网药品信息服务资格证书、非经营性互联网服务备案证书或电信业务经营许可证。
如果是入驻类,需要医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
6公章,联系电话
7 授权委托书
注意啦!办理此证件要求先获得二类医疗器械备案凭证或三类医疗器械经营许可证!
如果没有实体店那还是先确定自己经营的产品, 属于哪一类医疗器械之后,再办理相应的证书+网络销售备案哦


审核时间:40-60个工作日
年检要求:不年检

以下几种情况需要办理互联网药品经营许可证:


  1. 在网络平台上销售药品:

  2. 企业或个人通过自建的电商网站、APP 等网络平台,直接向消费者销售药品,这种情况下必须取得互联网药品经营许可证。例如,一些专门的网上药店,它们有自己独立的线上销售平台,为消费者提供各类药品的购买服务,就需要办理此证。

  3. 在第三方电商平台上开设店铺销售药品,同样需要办理。像在京东、天猫等大型电商平台上的药品销售店铺,商家必须具备互联网药品经营许可证,才能合法地进行药品销售。

  4. 提供药品网络交易服务:如果企业搭建的网络平台是为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间的药品交易提供服务,即作为一个药品交易的中介平台,那么该企业也需要办理互联网药品经营许可证。例如,某些医药行业的 B2B 交易平台,为药品上下游企业的交易提供信息发布、交易撮合等服务,就属于这种情况。

  5. 通过网络提供药品信息服务并涉及盈利活动:企业通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务,属于经营性互联网药品信息服务,也需要办理相关许可证1。比如,一些医药资讯网站为用户提供付费的药品信息查询、药品使用咨询等服务,就需要取得该许可证才能合法经营。


只要是涉及到通过互联网进行药品的销售、交易服务或有偿的药品信息服务等活动,都需要办理互联网药品经营许可证,否则就属于违法经营行为。




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