如何区分一类二类三类医疗器械？
第一类：常规管理保证安全性、有效性（比如手术刀）
第二类：对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械（比如体温计、听诊器、血压仪、雾化器）
第三类：植入人体，用干支持、维持生命，对人体具有潜在危险（比如美瞳、输液器、体外诊断试剂）

二类资质申请条件
1、已办理营业执照，并有相应经营范围;
2、具有与经营范围相适应的经营、贮存场所:
3.具有相关专业学历或职称的质量负责人
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
所需材料
1、医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本和公章
3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5、产品经营目录表， 合格证书

注意事项
在申请过程中，我们要确保所提交的资料真实、准确、完整。
在填写申请表格时，要仔细核对信息，确保无误。
在等待审核结果期间，要保持联系方式畅通，以便及时接收通知。

二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，常见的二类医疗器械有B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等