入驻需要提供互联网药品信息服务资格证书和第三类医疗器械许可证

什么是互联网药品信息服务许可证
全称：互联网药品信息服务资格证书，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户有偿提供药品（含医疗器械）信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台，涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

非经营性互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门：各地药品监督管理局；
有效期：五年。

申请材料
1.告知承诺书（互联网药品信息服务审批-核发）；
2.互联网药品信息服务核发申请表；
3.营业执照；
4.网站域名注册证书；
5.非经营性互联网信息服务备案说明；
6.电信业务经营许可证；
7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书；
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证；
9.网站情况介绍；
10.互联网药品信息服务管理文件目录；
11.授权委托书等。

有效期限：5年
审批机构：省级药监局
审核时间：40-60个工作日
年检要求：不年检

注意事项：
所有材料记得盖章，然后扫描上传。
耐心等待一周左右，上系统查看审核结果。通过，没通过按照提示进行修改重新上传。
申请时要确保所填信息真实准确，材料齐全。

三类医疗器械经营许可证所需材料:
1.上医疗 营许可证申请表;
2.公司营业执照，盖上公章;
3.重要人员(如法人、企业负责人、质量负责人、销售负责人等):身份证，质量负责人要有医学专业背景，三年相关经验更好。别忘编制组织机构图 和部门人员职责，更加完整;
4.完整产品注册证(附上供应商公章):(1 ) 授权产品注册证、(2）授权书及销售区域 、（3）授权有效期、(4)售后服务责任在供应商、（5)供应商营业执照复印件盖章、(6)供应商生产或经营许可证复印件盖章、(7)经营方式和经营范围也别遗漏;
5.场地要求:同样，至少45平方米的商用场地，租赁合同，房产证复印件，另有地址、楼层布局和内部平面图；
6.医疗器械进销项管理软件，别忘了!

一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，
三类是指，植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类医疗器械不需要办经营资质
经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证经营三类销售需要医疗器械经营许可证

怎么区分一类二类三类医疗器械?
医疗器械经营许可证医疗器械分几类?分为一类、二类、三类怎么区分?
第一类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指:植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。