相同点：

无论是自建类还是入驻类，企业都必须是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。即企业需要先具备线下销售医疗器械的合法资质，才能开展网络销售业务。

在提交备案申请时，都需要提供营业执照副本、法定代表人身份证、医疗器械经营许可证（或医疗器械生产许可证或第二类医疗器械经营备案凭证）等材料的原件或复印件5。

企业资质基础要求：

信息真实性与一致性：企业都需要对所提交的备案材料的真实性负责，并且确保材料中填写的企业信息与实际情况一致。

数据管理要求：从事医疗器械网络销售的企业都应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年；无有效期的，保存时间不得少于 5 年；植入类医疗器械的销售信息应当保存。相关记录应当真实、完整、可追溯2。

不同点：

入驻类：备案信息主要围绕企业与第三方平台的合作信息，如入驻平台名称、平台备案凭证编号等。

自建类：需要提供企业自建网站或平台的详细信息，如网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站 IP 地址、服务器存放地址、非经营性互联网信息服务备案编号、电信业务经营许可证编号等。

入驻类：一般来说，满足上述基础要求和平台入驻协议要求，即可申请入驻类医疗器械网络销售备案，对其他额外的资质证书要求相对较少。

自建类：除了基础的企业资质和医疗器械相关许可证外，还必须依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。部分地区可能还要求企业具备 ICP 许可证（增值电信业务经营许可证）或 ICP 备案38。

入驻类：主要是企业将医疗器械销售活动转到第三方平台（如淘宝、拼多多、京东等）上进行售卖。企业需要与拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订入驻协议，并在备案时提交该协议的扫描件或复印件8。

自建类：企业自行建立网站或网络平台销售本企业的医疗器械产品。需要具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件2。

平台相关要求：

资质证书要求：

备案信息内容2：