自建类：企业自己搭建网络平台，在该平台上销售本企业生产或经营的医疗器械。除了具备医疗器械经营相关资质外，还需要取得《互联网药品信息服务资格证书》、ICP 许可证或 ICP 备案等

医疗器械网络销售备案自建类的办理流程如下：

准备材料：

1. 《医疗器械网络销售信息表》。需详细填写企业的基本信息、医疗器械产品信息、网络销售平台信息等4。

2. 申报材料真实性自我保证声明。声明需由企业法定代表人签字并加盖企业公章，保证所提交的材料真实、有效、合法4。

3. 《互联网药品信息服务资格证书》复印件。企业需按照《互联网药品信息服务管理办法》申请该证书，此证是开展医疗器械网络销售的重要资质。

4. 电信业务经营许可证复印件（如有）。如果企业的网络销售平台涉及电信业务经营，则需要提供此证复印件24。

5. 非经营性互联网信息服务备案说明（如果适用）。如果企业的网络平台属于非经营性的，需提供相关备案说明4。

6. 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。包括网站的架构、页面布局、功能模块等介绍，以及如何实现医疗器械的展示、销售、售后服务等功能的说明5。

7. 营业执照副本原件及复印件。复印件需加盖企业公章，确保营业执照在有效期内且经营范围涵盖医疗器械相关内容。

8. 医疗器械生产许可证或经营许可证复印件（根据企业业务类型提供相应许可证）。若是生产企业，需提供医疗器械生产许可证；若是经营企业，提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。

9. 企业法定代表人或者主要负责人身份证明复印件。用于确认企业负责人的身份信息。

10. 基本证照类：

11. 网络平台相关类：

12. 其他材料：

13. 网上申报或现场提交：

14. 网上申报：访问当地食品药品监督管理部门的政务服务网站，按照系统提示进行注册登录，找到医疗器械网络销售备案申请入口，填写申请表并上传准备好的申请材料。上传时需注意材料的格式和大小要求，确保上传成功5。

15. 现场提交：将准备好的材料打印装订成册，前往当地食品药品监督管理部门的办事窗口进行提交。窗口工作人员会对材料进行初步审核，如有缺漏或不符合要求的情况，会当场告知企业补充或修改3。

16. 材料审核5：

17. 相关部门收到申请材料后，会对材料进行审核。审核内容包括企业的资质是否符合要求、申请材料是否真实完整、网络平台的功能和安全性是否符合规定等。

18. 如果审核过程中发现问题，部门会通过电话、短信或系统反馈等方式通知企业，要求企业在规定时间内补充或修改材料。企业应按照要求及时进行整改，并重新提交审核。

19. 现场核查（可能）：根据当地管理部门的要求，可能会对企业进行现场核查，核实企业的实际情况和申请材料的真实性。企业需要配合相关部门的现场检查工作，提供必要的协助和支持5。

20. 审批决定：经过审核，相关部门作出审批决定。如果符合要求，颁发医疗器械网络销售备案凭证；如果不符合要求，书面通知企业并说明理由5。

21. 备案公示：审批通过的企业信息会在相关部门的guanfangwangzhan上进行公示，供公众查询和监督