网上销售药品入驻东京、淘宝等电商平台或自己建的网站上发布药品需要办理什么许可证?
| 更新时间 2025-01-08 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 13693635514 联系手机 13693636754 联系人 朱经理 立即询价 |
网上销售药品分为两种情况: 一种是入驻型,像入驻东京、淘宝、天猫、拼嘻嘻等电商平台,需要申请互联网药品信息服务许可证。 另一种是自建型,公司自己建网站卖药,不仅需要申请互联网药品信息服务许可证,还需要申请药品网络经营备案,有了这两个证件,才可以在自己建的网站上售卖药品。那该怎么申请这个证件呢?需要提交什么资料呢?
申请条件: 1、主体资格:申请者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织,个人无法申请。2、专业人员:申请者需至少有两名熟悉葯品和医疗器械管理法律法规及其专业知识,或者依法取得资格的葯品和医疗器械技术人员。 3、设施与系统:申请者需具备开展互联网品信息服务活动的专业人员、设施和相关系统。4、管理制度:申请者需有健全的网络与信息安全保障措施,保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及相关制度。
有效期:《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 5 年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前 6 个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》27。
变更:互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目,如互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、ip 地址等;互联网药品信息服务提供者的基本项目,如地址、法定代表人、企业负责人等;网站提供互联网药品信息服务的基本情况,如服务方式、服务项目等。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门自受理变更申请之日起 20 个工作日内作出是否同意变更的审核决定。同意变更的,将变更结果予以公告并报国家食品药品监督管理zongju备案;不同意变更的,以书面形式通知申请人并说明理由。
办理的重要事项:
·搭建网站(要有域名备案);
·场地证明(库房或办公);
·至少2名葯品及医辽器械专业技术人员;
特别提示:千万不要无证经营!会有严重处罚!