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自己搭建平台销售药品需要办理医疗器械网络销售备案资质吗?是属于自建类吗?怎么办理

更新时间
2025-01-08 09:00:00
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详细介绍

一类医 疗器械备案、二类医 疗器械备案、三类医 疗器械许可证、医 疗器械网络销售备案凭证、医 疗器械第三方平台备案、这麽多关于医 疗器械的证书,我该办理哪一个?真的分不清.....


自己搭建平台销售药品,如果涉及医疗器械销售则需要办理医疗器械网络销售备案资质,属于自建类。办理流程如下:

准备材料
  1. 基础材料:《医疗器械网络销售信息表》、营业执照原件及复印件、法人授权委托书、法定代表人或主要负责人身份证明。

  2. 资质证明材料:《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;《互联网药品信息服务资格证书》复印件;电信业务经营许可证复印件或非经营性互联网信息服务备案说明。

  3. 其他材料:网站域名注册的相关证书或者证明文件;网站栏目设置说明;网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件;健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

注意‼️‼️医疗器械网络销售备案

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