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互联网药品信息服务许可证办理之后就可以在网上卖药品、美瞳、医疗器械等业务了

更新时间
2025-01-08 09:00:00
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详细介绍
分类

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类3。

申请条件
  1. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织134。

  2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度134。

  3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员134。

  4. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元,有为用户提供长期服务的信誉或者能力4。

  5. 公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录4。

  6. 有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划4。

申请材料
  1. 互联网药品信息服务申请表4。

  2. 企业营业执照复印件,新办企业则提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料14。

  3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件14。

  4. 网站栏目设置说明,申请经营性互联网药品信息服务的网站还需提供收费栏目及收费方式的说明1。

  5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明14。

  6. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历145。

  7. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度14。

  8. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明14。


申请条件: 1、主体资格:申请者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织,个人无法申请。

2、专业人员:申请者需至少有两名熟悉葯品和医疗器械管理法律法规及其专业知识,或者依法取得资格的葯品和医疗器械技术人员。 3、设施与系统:申请者需具备开展互联网品信息服务活动的专业人员、设施和相关系统。

4、管理制度:申请者需有健全的网络与信息安全保障措施,保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及相关制度。

意事项: 1、证书编号标注:提供互联品信息服务的网站应当在其首页显著位置标注互联网品信息服务资格证书的证书编号(取得许可证后)。 2、信息发布限制:提供互联网品信息服务的网站不得发布麻醉品、精神品、医疗用du性品、放射性品、戒毒品和翳疗机构制剂的产品信息。 3、广告审核:提供互联网品信息服务的网站发布的品(包括翳疗器械)广告,必须经食品品监督管理部门审核批准。

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