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经营什么业务才需要办理药品相关资质办理对公司有什么要求

更新时间
2025-01-30 09:00:00
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详细介绍


经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门:各地药品监督管理局;
有效期:五年。

 哪些情况下需要这个证书:
---
 微信小程序上医疗服务大类目 下这5个二级类目需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品(非处方药)销售;
2⃣ 非处方药销售平台;
3⃣ 医疗器械信息展示;
4⃣ 药品信息展示;
5⃣ 医疗器械自营。

有效期限:5年
审批机构:省级药监局
审核时间:40-60个工作日
年检要求:不年检

注意事项:
1.网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2.专业人员(药学相关专业指药学、医学、生物等专业:医疗器械相关专业指医疗器械、生物医学工程°、机械、电子、医学、生物工程°、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)

 互联网药品经营许可证1

互联网药品信息服务业务

资质:需办理互联网药品信息服务许可证1

  • 公司要求1:

  • 主体资格:提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

  • 专业人员:具有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

  • 设施及制度:具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等,以确保药品信息的合法、真实、安全和可靠。

  • 什么是互联网药品信息服务许可证
    全称:互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。


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