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在自己的小程序上销售医疗器械需要办理的许可证有什么,不办可以吗?

更新时间
2025-01-22 09:00:00
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详细介绍

很多宝子卖药品,美瞳,医疗器械等在有赞和小程序是需要互联网药品信息服务资格证书,咱们今天来说下这个证,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两种,咱们没有办理这个证书
公司营业执照
域名证书
网站负责人(计算机专业毕业)
两位药品及医疗器械相关技术人员,(药学相关专业毕业,提供学历证明及技术资格证书)
网站服务器租赁合同
提供健全的网站栏目设置说明

互联网药品经营许可证1办理要求:
1.注册资金要在{100万}
经营范围要包含:互联网信息服务、药品经营、医疗器械经营,公司股东无外资法人是大陆人士
2.3名专业人员:
2名医药学专业人员,1名计算专业人员
3.网站相关:
域名要做好ICP备案;提供域名证书,服务器协议;网站内容为药品相关
4.房产证明或租赁合同,购买设备的发票,其他模版材料

互联网药品信息服务资格证书怎么办理?

互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

依据《医疗器械监督管理条例》第八条 从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。
��医疗器械网络销售备案分为三种,即入驻类、自建类和第三方平台备案。

经营范围:
销售医疗器械Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类(相应类别)
销售Ⅰ类医疗器械产品有经营范围就行
销售Ⅱ类医疗器械需要去药监局备案(医疗器械二类备案证)
销售Ⅲ类医疗器械需要去药监局办《医疗器械经营许可证》
医疗二类提供的材料:
1.执照正副本原件、公章、
2.所有要做的医疗器械类别产品注册证复印件
3.法人、企业负责人身份证复印件
4.质量管理人员身份证复印件、毕业证复印件
5.库房、销售、采购人员名单
医疗三类提供的材料:
1.执照正副本原件、公章
2.注册地址产权证复印件、租房合同原件,平面图,方位图
3.仓库地址产权证复印件(库房也是商业或者办公 有产权证)、租房合同原件,平面图,方位图
4.所有要做的医疗器械类别产品注册证复印件
5.法人、企业负责人身份证原件和毕业证原件,简历(企业负责人要求需要大专以上学历)
6.质量管理人员身份证原件、毕业证原件,简历 (可能需要到场配合一次)
等。。。。。。


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