你是否也有着这样的疑问：如何办理医疗器械经营许可证？怎么区分一类，二类，三类医疗器械经营许可证？一二三类医疗器械许可证办理条件是什么？ 口一类医疗器械是指风险程度较低，实行常规管理的医疗器械。（不需要许可和备案） ②二类医疗器械是指具有一定风险，需要采取特别措施进行控制的医疗器械。（需要备案） ③三类医疗器械是指风险程度较高，需要采取特别严格措施进行控制的医疗器械。（需要办理许可证）

第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。 第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等。 第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

申办所需材料（二类）：

（1）营业执照副本原件彩色扫描件（Zui新的业务范围需包含”第二类医疗器械销售”）

（2）法人及股东身份证原件彩色扫描件            

（3）法定代表人或企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明，简历

（4）经营场所、房屋产权证明文件及租赁协议    

（5）相关人员有时候+邮箱