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什么是互联网药品信息服务许可证?线下药店在线上销售医疗器械需要办理吗
发布时间: 2024-11-20 15:38 更新时间: 2024-11-21 09:00
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
办理要求:
1.注册资金要在{100万}
经营范围要包含:互联网信息服务、药品经营、医疗器械经营,公司股东无外资法人是大陆人士
2.3名专业人员:
2名医药学专业人员,1名计算专业人员
3.网站相关:
域名要做好ICP备案;提供域名证书,服务器协议;网站内容为药品相关
4.房产证明或租赁合同,购买设备的发票,其他模版材料
申请材料
1.告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);
2.互联网药品信息服务核发申请表;
3.营业执照;
4.网站域名注册证书;
5.非经营性互联网信息服务备案说明;
6.电信业务经营许可证;
7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书;
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证;
9.网站情况介绍;
10.互联网药品信息服务管理文件目录;
11.授权委托书等。
互联网药品信息服务许可证电商平台入驻必备
无论是在微信小程序还是APP上架,只要涉及到医疗器械的展示或销售,哪怕是免费,都需要这个《互联网药品信息服务资格证》。
哪些情况下需要这个证书:
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微信小程序上医疗服务大类目 下这5个二级类目需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品(非处方药)销售;
2⃣ 非处方药销售平台;
3⃣ 医疗器械信息展示;
4⃣ 药品信息展示;
5⃣ 医疗器械自营。
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