互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性药品——经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向网民有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性药品——非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
哪些业务需要办理?
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
在线问诊、家庭医生、各种APP,医院内招聘,只针对跟医疗相关的人员,在网上对药品和医疗器械的售卖,且类似前置审批。
申请互联网药品信息服务资格证书对人员有以下要求:
专业知识要求:至少有两名熟悉药品、医疗器械管理法律法规和专业知识的人员 。这些人员需要掌握药品的分类、名称、作用机制、不良反应等知识,以及医疗器械的相关原理、使用方法、注意事项等专业内容,以便能够准确地审核和发布药品、医疗器械信息,为用户提供专业、准确的咨询服务124.
专业背景要求:人员中需有药学、医疗器械技术等相关专业背景的人员,比如具有药学专业、医疗器械专业的毕业证书,或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员,如通过、行业协会、学术机构认定的专业技术人员等,以此确保在专业知识层面上能够对药品和医疗器械信息把好关2.
其他相关人员要求:除了上述专业人员外,还需有计算机相关专业人员,其应具备网站开发、网络安全等方面的技能,以确保网站的正常运行和信息安全
哪些情况下需要这个证书:
-微信小程序上医疗服务大类目 下这5个二级类目需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品(非处方药)销售;
2⃣ 非处方药销售平台;
3⃣ 医疗器械信息展示;
4⃣ 药品信息展示;
5⃣ 医疗器械自营。
注意事项:
1️⃣所有材料记得盖章,然后扫描上传。
2️⃣耐心等待一周左右,上系统查看审核结果。通过,没通过按照提示进行修改重新上传。
3️⃣申请时要确保所填信息真实准确,材料齐全。
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