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互联网药品信息服务许可对专业有什么要求?需要提供医药或医疗等专业吗?注册地址和实际办公地址需要一致吗

更新时间
2025-01-31 09:00:00
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详细介绍

互联网药品信息服务许可对专业有什么要求?需要提供医药或医疗等专业吗?注册地址和实际办公地址需要一致吗

互联网药品信息服务许可对专业等方面的要求如下:

专业要求

专业人员数量及资质:需要至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员145。

  • 具体专业范畴:专业人员所学专业通常包括药学、药理学、药剂学、药物分析、药物化学、医学、生物、医疗器械原理、医疗器械使用与维护等。网站负责人一般要求计算机相关专业,部分地区无此要求127。

  • 医药或医疗专业提供要求

    申请互联网药品信息服务许可需要提供医药或医疗等相关专业人员的证明材料,如药品及医疗器械相关专业技术人员需提供学历证明或者其专业技术资格证书复印件236。

    注册地址和实际办公地址要求

    虽然没有全国统一的强制规定要求注册地址和实际办公地址必须一致,但部分地区在审核时可能会进行场地核查,建议保持一致4。若不一致可能需要提供合理的说明及相关证明材料,以证明企业有能力正常开展互联网药品信息服务活动。

    办理条件
    办理互联网药品信息服务资格证需要满足以下条件:
    互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。
    具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
    提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。
    有必要的场地、设施及技术方案。
    有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
    企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录。
    有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员。

    办理互联网药品许可有几个点需要注意
    ①基本条件
    要求有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施和制度
    指的是有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员,持证、专业匹配

    提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元
    指的是公司名下要有一个用于经营的网站,需出示域名证书

    ②所需资料
    1、执照
    2、网站域名证书
    3、网站栏目设置说明
    4、药学、医疗器械相关专业人员的执业证、毕业证
    5、网站负责人的身份证、简历
    6、其他资料


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