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互联网药品信息服务哪些业务需要这个证?互联网项目上架所需的资质有哪些?

更新时间
2024-11-28 09:00:00
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详细介绍

区别和选择 1、非经营性互联网药品经营许可证,比如说你入驻淘宝、拼多多、京东等平台卖药,办理非经营性的是可以的,因为你展示出来的信息,用户不花钱就可以看到。 2、经营性互联网药品经营许可证

什么是互联网药品信息服务许可证
全称:互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门:各地药品监督管理局;
有效期:五年。

有效期限:5年
审批机构:省级药监局
审核时间:40-60个工作日
年检要求:不年检
哪些行业需要办理经营性互联网药品信息服务许可证?
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
哪些行业需要办理非经营性互联网药品信息服务许可证?
在网站、APP、小程序上无偿发布药品相关信息的企业。非经营性信息证风险系数低,客户无特殊需求办理非经营性即可。



互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放证书。

办理这个许可证,有几个关键点要注意:
1⃣基本条件:需要有适合开展互联网药品信息服务的人员、设施和制度。简单来说,就是至少要有两名懂药品、医疗器械的专业人员,还得有相应的资格证书。
2⃣网站要求:申请要以一个网站为单位,公司名下得有一个用来经营的网站,记得准备好域名证书。
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提醒一下,所有材料每一页都要盖章,然后扫描上传。耐心等待一周左右,上系统查看审核结果。如果通过,恭喜你,直接去省药监局领证书吧!如果没通过,也会有不合格的证明,按要求修改就行。

互联网药品信息服务资格证书其实分两种:经营性和非经营性。
没有互联网药品信息服务资格证书,你就没法在拼夕夕、京冬、没团这些线上平台,还有微信小程序和自建网站上卖东西了。


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