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《互联网药品信息服务资格证书》有效期是多久,有两种情况你得分清楚

更新时间
2024-11-15 09:00:00
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详细介绍

《互联网药品信息服务资格证书》有效期是多久,有两种情况你得分清楚】

哪些业务需要这个证?
1⃣自营:如果你的企业在网上展示医药或医疗器械,需要这个证。线上卖药?还得加办其他几个证。
2⃣入驻:想在tao宝、jing东、pin多多、dou音、mei团等平台卖药品,也得有证。
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申请条件,看好了:
1⃣合法设立的企事业单位或组织。
2⃣有专业人员、设施和相关制度。
3⃣至少两名懂药品、医疗器械管理法的技术人员。

有效期:《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为5年。
续期:有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。续期申请需要准备相关材料,包括原资格证书、企业资质证明、技术人员资质证明、业务运营报告和信息安全保障措施等。

提交申请材料 :申请人向省级的受理部门提交申请材料。
形式审查 :政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的发给受理通知书,并移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的则发出不予受理通知书并告知补正材料。
审核审批 :药品化妆品流通监管处在14个工作日内进行审核、审批,批准的则制作证书并移交省级政务受理部门;不予批准的则制作《不予行政许可决定书》并移交。
发放证书 :省级政务受理部门在1个工作日内通知申请人并发放证书或《不予行政许可决定书》



什么是互联网药品信息服务资格证书?
互联网药品信息服务分为 经营性 和 非经营性 两类。
经营性药品 -- 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向网民有偿提供药品信息等服务的活动;
非经营性药品 -- 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动;
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

哪些业务需要办理?
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
在线问诊、家庭医生、各种APP,医院内招聘,只针对跟医疗相关的人员,在网上对药品和医疗器械的售卖,且类似前置审批。

互联网药品经营许可证1

从事哪些业务需要办理互联网药品信息服务许可证?
1.自营:从事互联网医疗,用于展示医药或医疗器械相关的网站的企业需要办理互联网药品信息服务许可证,涉及到线上售卖药品,还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
2.入驻:入驻第三方平台,比如淘宝、京东、拼多多、抖音、美团等平台。


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