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市场部新闻
互联网药品信息服务资格证关于申请指南、流程、注意事项分析开展什么业务需要办理
发布时间: 2024-09-03 15:41 更新时间: 2024-11-07 09:00

证书,分为经营性和非经营性。
该资质一般用于展示药品、销售医疗器械相关的网站或者平台,如若涉及到线上交易收费的话另要具备增值电信业务经营许可证(ICP/EDI)。部门电商平台也会要求从事药品相关的商家,提供该证才能开展业务。
互联网药品信息服务许可证--小程序适用类目:
1、药品(非处方药品)销售;
2、药品/医疗器械信息展示;
3、医疗器械自营;
4、医疗器械经营销售平台;
5、非处方药销售平台。


经营性互联网药品信息服务许可证申请条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; 具有与开展互联网药品信息服务活
动相适应的专业人员、设施及相关制度;
2、有两名以上熟悉药品医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
4、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录;
5、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

申请流程
互联网药品信息服务资格证书的申请流程主要包括以下几个步骤:
申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。
政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门。
省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

办理要求:
1.注册资金要在{100万}
经营范围要包含:互联网信息服务、药品经营、医疗器械经营,公司股东无外资法人是大陆人士
2.3名专业人员:
2名医药学专业人员,1名计算专业人员
3.网站相关:
域名要做好ICP备案;提供域名证书,服务器协议;网站内容为药品相关


联系方式

  • 电  话:13693635514
  • 联系人:朱经理
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