经营性药品和非经营性药品有什么区别,互联网药品信息许可证办理的要求有什么
发布时间:2025-01-09
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性药品——经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向网民有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性药品——非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
办理流程:
1.咨询业务意向(确定您的办理类型);
2.商务合作洽谈(为您制定合适的方案);
3.基础资料准备(协助您准备所需材料);
4.提交审核(提交材料,协助跟进);
5.领取许可证(成功办理);
需要准备的材料:
1.网站域名注册的相关证书或者证明文件;
2.健全的网络与信息安全保障措施;
3.营业执照副本;
4.栏目设置说明;
5.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;
6.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
7.保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施、情况说明及相关证明;
8.食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
从事哪些业务需要办理互联网药品信息服务许可证?
1.自营:从事互联网医疗,用于展示医药或医疗器械相关的网站的企业需要办理互联网药品信息服务许可证,涉及到线上售卖药品,还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
2.入驻:入驻第三方平台,比如淘宝、京东、拼多多、抖音、美团等平台。
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