在网上上线平台销售药品需要办理互联网药品信息资格证,要求有什么
发布时间:2025-01-09
什么是互联网药品信息服务许可证
全称:互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门:各地药品监督管理局;
有效期:五年。
注意事项:
所有材料记得盖章,然后扫描上传。
耐心等待一周左右,上系统查看审核结果。通过最好,没通过按照提示进行修改重新上传。
申请时要确保所填信息真实准确,材料齐全。
注意事项:
1.网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2.专业人员(药学相关专业指药学、医学、生物等专业:医疗器械相关专业指医疗器械、生物医学工程°、机械、电子、医学、生物工程°、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)
3.分为经营性和非经营性
互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放证书。
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