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互联网药品信息资质如何办理办理规定说明办理指南(完整版)
发布时间:2024-11-29

互联网药品信息服务资格证书:是指通过互联网向用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质证书,分为经营性和非经营性。
该资质一般用于展示药品、销售医疗器械相关的网站或者平台,如若涉及到线上交易收费的话另要具备增值电信业务经营许可证(ICP/EDI)。部门电商平台也会要求从事药品相关的商家,提供该证才能开展业务。
互联网药品信息服务许可证--小程序适用类目:
1、药品(非处方药品)销售;
2、药品/医疗器械信息展示;
3、医疗器械自营;
4、医疗器械经营销售平台;
5、非处方药销售平台。

申请材料

1.告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);
2.互联网药品信息服务核发申请表;
3.营业执照;
4.网站域名注册证书;
5.非经营性互联网信息服务备案说明;
6.电信业务经营许可证;
7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书;
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证;
9.网站情况介绍;
10.互联网药品信息服务管理文件目录;
11.授权委托书等。

互联网药品信息服务许可证电商平台入驻必备

 无论是在微信小程序还是APP上架,只要涉及到医疗器械的展示或销售,哪怕是免费,都需要这个《互联网药品信息服务资格证》。
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哪些情况下需要这个证书:
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二级类目需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品(非处方药)销售;
2⃣ 非处方药销售平台;
3⃣ 医疗器械信息展示;
4⃣ 药品信息展示;
5⃣ 医疗器械自营。
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有效期限:5年
审批机构:省级药监局
审核时间:40-60个工作日
年检要求:不年检
哪些行业需要办理经营性互联网药品信息服务许可证?
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
哪些行业需要办理非经营性互联网药品信息服务许可证?
在网站、APP、小程序上无偿发布药品相关信息的企业。非经营性信息证风险系数低,客户无特殊需求办理非经营性即可。



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