从事哪些业务需要办理互联网药品信息服务许可证?
1.自营:从事互联网医疗,用于展示医药或医疗器械相关的网站的企业需要办理互联网药品信息服务许可证,涉及到线上售卖药品,还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
2.入驻:入驻第三方平台,比如淘宝、京东、拼多多、抖音、美团等平台。
三、申请互联网药品信息服务许可证需要什么条件:
1、依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品,医疗器械管理法律等,或依法经资格认定的相关技术人员。
什么是互联网药品信息服务资格证书?
互联网药品信息服务分为 经营性 和 非经营性 两类。
经营性药品 -- 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向网民有偿提供药品信息等服务的活动;
非经营性药品 -- 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动;
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
※哪些业务需要办理?
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
在线问诊、家庭医生、各种APP,医院内招聘,只针对跟医疗相关的人员,在网上对药品和医疗器械的售卖,且类似前置审批。
互联网药品信息服务许可证申请条件
1,互联网药品信息服务申请表
2,企业营业执照复印件
3,网站域名注册的相关证书或者证明文件
4,网站栏目设置说明
5,网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6,(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7,药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8,健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9,保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料
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