医疗器械网络销售备案分为以下三类24：

入驻类：企业将自己的医疗器械产品放到第三方电商平台上进行销售，比如在天猫、淘宝、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺售卖医疗器械。这种模式下，企业需要具备相关的医疗器械经营资质（如《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》等），同时要与第三方平台签订入驻协议5。

自建类：企业自己搭建网络平台，在该平台上销售本企业生产或经营的医疗器械。除了具备医疗器械经营相关资质外，还需要取得《互联网药品信息服务资格证书》、ICP 许可证或 ICP 备案等。

第三方平台类：企业搭建一个类似京东、淘宝的平台，让其他具备医疗器械售卖资质的企业入驻到平台上进行医疗器械销售。此类平台的搭建方本身不进行医疗器械的销售，只作为平台的提供方和管理者4。不过，这类平台的审核要求较为严苛4。

疗器械网络销售备案入驻类的办理流程及所需材料如下：

准备材料2：

填写《医疗器械网络销售信息表》。该表可在当地食品药品监督管理部门官网下载或在线填写，需如实填写企业基本信息、医疗器械产品信息、网络销售平台信息等内容。

申报材料真实性自我保证声明。声明需由企业法定代表人签字并加盖企业公章，保证所提交的材料真实、有效、合法。

拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件。该协议是与淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等电商平台签订的合作协议，明确双方在医疗器械网络销售方面的权利和义务1。

营业执照副本原件及扫描件。确保营业执照在有效期内，且经营范围涵盖医疗器械相关内容。

法人身份证扫描件。身份证需清晰可辨，且与营业执照上的法定代表人信息一致。

《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。如果是销售第二类医疗器械，需取得经营备案凭证；销售第三类医疗器械，则必须持有医疗器械经营许可证；若是医疗器械生产企业直接进行网络销售，需具备医疗器械生产经营许可证。

基本证照类：

平台相关类：

其他辅助类2：

网上申请或现场提交：

网上申请：访问当地食品药品监督管理部门的政务服务网站，按照系统提示进行注册登录，然后找到医疗器械网络销售备案申请入口，上传准备好的申请材料。上传时需注意材料的格式和大小要求，确保上传成功3。

现场提交：如果当地不支持网上申请，或者企业对网上申请流程不熟悉，也可以选择现场提交材料。将准备好的材料打印装订成册，前往当地食品药品监督管理部门的办事窗口进行提交。窗口工作人员会对材料进行初步审核，如有缺漏或不符合要求的情况，会当场告知企业补充或修改2。

材料审核：

食品药品监督管理部门收到申请材料后，会对材料进行审核。审核内容包括企业的资质是否符合要求、申请材料是否真实完整、医疗器械产品是否合法合规等。

如果审核过程中发现问题，部门会通过电话、短信或系统反馈等方式通知企业，要求企业在规定时间内补充或修改材料。企业应按照要求及时进行整改，并重新提交审核。

公示备案：

如果申请材料审核通过，食品药品监督管理部门会在规定的时间内向社会公开备案信息，一般为 7 个工作日左右。企业可以在部门官网或相关公示平台上查询备案结果。

备案信息公示后，企业即可在入驻的第三方电商平台上开展医疗器械网络销售业务。

办理时间可能因地区而异，通常为 1 - 30 个工作日不等。整个办理过程中，企业应积极配合食品药品监督管理部门的工作，确保申请顺利进行。