医疗器械生产 / 经营许可证：如果是医疗器械生产企业，需持有《医疗器械生产许可证》；如果是从事医疗器械经营、销售的企业，则需具备《医疗器械经营许可证》235.

营业执照：作为合法经营的凭证，证明企业的主体资格，且经营范围需包含相关医疗器械业务135.

医疗器械网络销售备案凭证：企业应当办理医疗器械网络销售备案，填写《医疗器械网络销售信息表》，并提交相关材料，如营业执照副本复印件、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证复印件等3.

计算机软件著作权：可证明软件的开发者或权利人对软件作品享有的专有权利，保障自身权益，增加软件的商业价值.

如果 APP 涉及医疗器械信息展示、销售等服务，通常需要办理《互联网药品信息服务资格证》146. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，若通过互联网向上网用户有偿提供药品（含医疗器械）信息等服务的活动，属于经营性互联网药品信息服务；若无偿提供公开的、共享性药品信息等服务，则属于非经营性互联网药品信息服务4.

准备资质材料：收集并整理上述所需的各类资质证明文件，确保文件齐全、真实、有效且在有效期内。

开发与测试 APP：按照相关要求和标准进行 APP 的开发，确保其具备良好的用户体验、稳定的性能和安全的运行环境，并进行充分的内部测试，修复发现的问题和漏洞。

申请互联网药品信息服务资格证（如需要）146 ：

注册公司并取得营业执照：公司的经营范围应包含互联网药品信息服务等相关内容。

准备申请材料：如法人身份证原件扫描件、计算机专业人员及医药学专业人员的身份证和毕业证扫描件、域名证书扫描件、托管合同原件扫描件、符合要求的网站及网站栏目设置说明等。

向所在地省级药监局提出申请：提交申请材料后，等待省级药监局的审核。审核通过后，将颁发互联网药品信息服务许可证。

进行医疗器械网络销售备案3 ：

填写备案信息表：登录所在地的食品药品监督管理部门guanfangwangzhan，进入医疗器械网络销售备案系统，填写《医疗器械网络销售信息表》，详细填写企业的基本信息、医疗器械经营许可证或备案凭证编号、网站名称、网站域名、网站 IP 地址、电信业务经营许可证编号等内容。

上传相关材料：将准备好的营业执照副本复印件、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证复印件等材料一并上传至备案系统 。

等待审核与公示：食品药品监督管理部门对申请材料进行受理和审核，审核通过后将在guanfangwangzhan上对企业的备案信息进行公示。

互联网药品信息服务资格证书其实很简单，在各省市的食品药品监督管理局申请，互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性两种，经营性在很多地区，已经停批了，没有停批的地区也是很难办理了，所以大家一般办的都是非经营性的，当然非经营性的也是可以入驻电商平台使用的

申请的详细材料：
一、营业执照
二、法人股东身份证照片
三、药品展示类的网站
四、域名证书、服务器的租赁合同
五、也就是非常重要的，三个专业人员的毕业证书，两名是医学专业的，一名是计算机学历人员