互联网药品信息服务许可证是什么?它有两种:经营性和非经营性。
经营性服务:在网上向用户收费提供药品(包括医疗器械)信息。如果你的网站或平台有医药交易,别忘了还要办ICP许可证、药品经营许可证和医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
非经营性服务:免费向网友提供药品信息。审批部门是各地药品监督管理局,有效期长达五年。
哪些业务需要这个证?
1⃣自营:如果你的企业在网上展示医药或医疗器械,需要这个证。线上卖药?还得加办其他几个证。
2⃣入驻:想在tao宝、jing东、pin多多、dou音、mei团等平台卖药品,也得有证。
申请材料
1.告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);
2.互联网药品信息服务核发申请表;
3.营业执照;
4.网站域名注册证书;
5.非经营性互联网信息服务备案说明;
6.电信业务经营许可证;
7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书;
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证;
9.网站情况介绍;
10.互联网药品信息服务管理文件目录;
11.授权委托书等。
批流程:省级药监局直接审批,核查网站及公司执业人员
8、材料要求:基础材料、专业性材料、药品批件(注册证)、2名及以上执业人员(药学相关资格证),1名计算机专业的人员。
注意事项:
1.网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2.专业人员(药学相关专业指药学、医学、生物等专业:医疗器械相关专业指医疗器械、生物医学工程°、机械、电子、医学、生物工程°、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)
哪些情况下需要这个证书:
--- 微信小程序上医疗服务大类目 下这5个二级类目需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品(非处方药)销售;
2⃣ 非处方药销售平台;
3⃣ 医疗器械信息展示;
4⃣ 药品信息展示;
5⃣ 医疗器械自营。
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