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注意啦!《互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类》
发布时间:2024-11-26

什么是互联网药品信息服务许可证
全称:互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门:各地药品监督管理局;
有效期:五年。

二、从事哪些业务需要办理互联网药品信息服务许可证?
1.自营:从事互联网医疗,用于展示医药或医疗器械相关的网站的企业需要办理互联网药品信息服务许可证,涉及到线上售卖药品,还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
2.入驻:入驻第三方平台,比如淘宝、京东、拼多多、抖音、美团等平台。

办理流程:
01.咨询业务意向(确定您的办理类型);
02.商务合作洽谈(为您制定合适的方案);
03.基础资料准备(协助您准备所需材料);
04.提交审核(提交材料,协助跟进);
05.领取许可证(成功办理);

需要准备的材料:
01.网站域名注册的相关证书或者证明文件;
02.健全的网络与信息安全保障措施;
03.营业执照副本;
04.栏目设置说明;
05.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;
06.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
07.保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施、情况说明及相关证明;
08.食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

互联网药品信息服务资格证书办理流程:

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放证书。


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