互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性药品——经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向网民有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性药品——非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
哪些情况下需要这个证书:
微信小程序上医疗服务大类目 下这5个二级类目需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品(非处方药)销售;
2⃣ 非处方药销售平台;
3⃣ 医疗器械信息展示;
4⃣ 药品信息展示;
5⃣ 医疗器械自营。
APP上架(比如华为应用)平台的要求,这三个类目也需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品;
2⃣ 医疗器械;
3⃣ 基因检测。
提交材料
1⃣营业执照副本:记得要包含互联网药品信息服务的经营范围哦!
2⃣法人身份证:正反面扫描,还有电话、邮箱、公司座机一个都不能少。
3⃣计算机专业人员:身份证和毕业证扫描,联系方式也要齐全。
4⃣ 医药学专业人员:同上,身份证、毕业证、联系方式,双面都要。
5⃣域名证书:你的网站域名要有证书哦。
6⃣托管合同:和托管商的合同原件扫描。
7⃣网站本身:要符合要求,栏目设置说明也不能少。
申请流程
互联网药品信息服务资格证书的申请流程主要包括以下几个步骤:
申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。
政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门。
省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
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